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关于沉金属是否必要定入质量尺度 ，由于领导准则分歧 ，我们战术也是不一样的 。
BB贝博已成立美满的元素杂质钻研平台 ，有丰硕的元素杂质步骤开发和验证经验 ，对砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒等多种元素进行过钻研 ，支持了一百多个创新药、仿药的元素杂质质量钻研工作 。钻研了局满足CDE的申报要求 ，能够支持客户审计并共同药监部门的现场核查 。
BB贝博元素杂质分析服务项目蕴含：
(1) 原料药和造剂元素杂质检测（客户提供步骤）
(2) 指定限度的元素杂质步骤开发和验证
(3) 半定量检测
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