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BB贝博请回覆为您解说“什么是结晶”。
结晶(crystallization)指从液相或气相天生状态肯定分子(或原子、离子)有法规分列的晶体景象。结晶是一种汗青悠久的分离技术,早在5000年前中国人的祖先就已经利用结晶道理造作食盐了。
结晶技术宽泛利用于原料药的出产,有85%的原料药是结晶产品,其中抗生素原料药的95%是结晶产品,并且结晶技术也是原料药出产的最后一步关键操作。
分歧晶型可能对原料药及造剂的不变性、造剂的出产工艺、溶出度及生物利用度等产生影响,进而可能影响药物的安全性、有效性和质量可控性。