【云讲堂】全面分解：吸入药物的临床前安全性评价

                ? 药代；

                ? 组织散布；

                ? 急性毒性；

                ? 28天沉复给药毒性；

                ? 刺激性；

                ? 过敏性等试验。

                ? 发展4个种属的吸入给药操作，蕴含大动物和幼动物；

                ? 发展56天的长周期的给药操作；

                ? 同时能发展一次给药长达4幼时的吸入给药操作，满足OECD的给药功夫要求；

                ? 具备干粉和液体药物气溶胶产生系统，能发展粉末和液体的给药。

                ? 给药期可能支持临床要求；

                ? 充分的剂量设计；

                ? 充分的粒径测定和剂量测定；

                ? 通常选用2种动物，至少一种为啮齿类，通常另表一种为犬或猴；

                ? PK和TK对于医治肺部疾。ㄈ缙し艏に乩啵┖腿砑膊。ㄈ缣悄虿　⑵吠吹龋┪胍┪锛瘸烈。

                ? 幼动物口鼻露出系统；

                ? 大动物口鼻露出系统；

                ? 幼动物口鼻露出塔；

                ? 大动物固定装置；

                ? 粉尘气溶胶产生器；

                ? 液体气溶胶产生器；

                ? 粒径分析测试系统；

                ? 采样装置等。