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【云讲堂】听曾宪成博士分化ICHS6（R1）--生物技术药的安全性评价

业务征询

2020-05-06
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接见量：
2020年4月30日20：00-21：00，BB贝博开启了线上直播课程第10讲，由毒理钻研部高级主任曾宪成博士做了专题汇报《听曾宪成博士分化ICH S6（R1）--生物技术药的安全性评价》，迎接旁观杰出回放视频！ICH指南不仅是中国药企必须遵循的律例准则，同时也是药监部门执行监管的直接凭据。
    BB贝博毒理钻研部高级主任曾宪成博士，拥有10年临床前药代和安评钻研经验，在CDE接受过8个月药物申报和审评的理论和技术培训，在分歧类型新药临床前药代和安评设计、施杏注数据综合分析及评价方面堆集了丰硕的经验。作为项目掌管人，曾博士至少实现了18个1类化药、2个化药复方药物、4个ADC药物、1个单克隆抗体及1个激素类药物临床前药代及安全性评价钻研。
     BB贝博的毒理学服务内容（GLP/non-GLP）
        毒理学钻研

  •                 ? 单次/屡次给药毒性钻研

  •                 ? 生殖毒性钻研

  •                 ? 遗传毒性钻研

  •                 ? 毒代动力学钻研

  •                 ? 安全药理钻研

  •                 ? 免疫原性钻研

  •                 ? 部门毒性钻研

  •                 ? 致癌性钻研

        组织病理学钻研

  •                 ? HE染色

  •                 ? 特殊染色

  •                 ? 免疫组化（IHC）

  •                 ? 组织交叉反映（TCR）

        临床病理学钻研

  •                 ? 血液学分析

  •                 ? 尿液分析

  •                 ? 临床生化分析

  •                 ? 血凝分析

  •                 ? 淋巴细胞分型

     联系BB贝博

Email: marketing@medicilon.com.cn
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）

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