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Preclinical study
临床前钻研

毒代动力学

业务征询

BB贝博占有完整的药代动力学、毒代动力学及分析钻研设施和设备。BB贝博的毒理钻研部通过了AAALAC认证、中国NMPA的GLP认证，并通过了FDA的现场核查。其钻研能力获得国际认可，可支持多个国度的混合申报项目。
药代动力学能够揭示药物在体内的动态变动法规，获得药物的根基药代动力学参数，说明药物的吸收、散布、代谢和渗出的过程及其特点。它是动物种属选择的沉要凭据，也是构建量效、毒效关系的沉要基础，可以为设计和优化临床试验给药规划提供有关参考信息。
毒代动力学是药物毒理钻研的沉要钻研内容之一，重要通过测定受试物在毒性试验中分歧剂量水平下的全身露出水平和持续功夫，预测其在人体露出时的潜在风险。毒代动力学试验不是单一描述药物的根基药代动力参数特点，沉点在于诠释毒性试验了局和预测人体安全性。
service14服务内容
  • In vitro ADME钻研
    代谢不变性（肝微粒体、S9、Cytosol、肝细胞、血液）代谢产品鉴定血浆蛋白结合率测定CYP酶抑造钻研（DDI和TDI）CYP酶诱导钻研转运体底物和抑造评价酶表型分析
  • In vivo PK钻研
    溶媒与造剂筛选临床前造剂和临床造剂的桥接尝试生物利用度组织散布胆汁、尿液和粪便渗出BE钻研PK/PD钻研体内样品的代谢产品鉴定
  • In vivo TK钻研
    TK/PD/TOX分析性别差距、剂量有关性、蓄积分析活性成分、前药及代谢产品监测TK样品的代谢产品鉴定免疫原性分析
  • 生物样品分析
    临床前样品的生物分析临床样品的生物分析BE样品分析
service14毒代动力学有关平台
  • 中药药代/毒代动力学钻研.jpg

    中药药代/毒代动力学钻研

    中药种类的分歧，对药代/毒代的要求亦分歧；成分单一的种类必要充分钻研其药代，毒代以及DMPK；成分复杂的种类必要凭据是否有明确的有效成分及毒性成分确认，即充分思考其药效或毒性物质基础后判断若何进行药代和毒代钻研；钻研毒性反映和露出之间的关系、生物利用杜纂指标成分的ADME情况；中药毒性成分简直定与检测分析，钻研中药沉复给药后体内露出量的变动等。

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