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临床前钻研
Preclinical study
临床前钻研

毒理学钻研

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BB贝博提供全面的毒理学钻研服务，用于评估药物化合物的安全性特点及潜在风险。BB贝博专业团队缜密共同客户，凭据监管要求和项主张具体需要，量身定造钻研规划。

依附先进的研发平台、美满的尝试设施、经验丰硕的科学家团队以及对证量的严格把控，BB贝博可能为客户提供高质量、靠得住且切合GLP规范的毒理学数据，以支持安全有效药物的研发。截至2025年6月底，BB贝博已为全球超过2000家客户提供服务，成功助力580余个IND申请获批，充分展示了我们在提供高质量服务和推动全球药物研发过程方面的能力

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Services服务项目
service14非GLP与GLP毒理学钻研
  • 单次给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类）沉复给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类）遗传毒性试验免疫原性试验毒代动力学部门毒性试验（溶血、过敏、刺激性试验）致癌性钻研新给药技术的毒理试验：吸入毒理ADC 安全性评价安全药理试验：中枢神经系统钻延注心血管系统（犬和猴的遥测和非遥测技术）、呼吸系统、hERG生殖毒性试验[生育力与早期胚胎发育毒性试验(生殖I段)、胚胎-胎仔发育毒性试验（生殖II段）、围产期毒性试验（III 段），或各段组合式试验。]
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    生殖毒性试验中，若何选择低剂量.png
service14毒理钻研服务平台
  • 除了常见的PO、IV等给药蹊径，还成立以下特色评价平台：
    吸入给药平台眼科给药平台皮肤给药平台舌下给药平台幼龄动物评价平台抗体、疫苗、ADC、CAR-T细胞医治等生物创新药的整合评价技术平台

蕴含:

单次和沉复给药毒性试验（伴随毒代动力学钻研）；安全药理（蕴含组织交叉反映）；免疫原性检测。

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评价内容:

单次给药毒性试验沉复给药毒性试验免疫原性/免疫毒性体表软琼脂克隆成长试验体内成瘤性/致瘤性造剂安全性其它：表白产品安全性

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蕴含:

药代试验组织散布试验急性毒性试验过敏性等试验等

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蕴含:

安全药理学试验单次给药毒性试验沉复给药毒性试验生殖毒性试验遗传毒性试验致癌性试验部门耐受性试验

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service14BB贝博毒理学钻研服务优势
  • 较早地在国内成立了切合国际尺度的临床前钻研机构，是一家资深的GLP尝试室；曾与美国MPI合作，继承了MPI的质量治理系统/SOP；全面的质量节造措施，选取三级QC治理方式；全面的数据治理软件系统；依照国际尺度成立了Provantis GLP Tox软件、EMPOWER数据采集治理系统、Chromeleon变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化钻研过程的规范性和可溯源性；建设Submit软件，占有自己端口，对FDA申报项目可独立实现SEND体式的毒理钻研数据。
    BB贝博的临床前药理及毒理钻研团队建设有专业的SEND体式转换团队，成立了在软件、技术、规范、素质等各方面全面成熟的SEND数据转换平台，实现精准地数据转换，为电子数据的提交提供优良环境。仅2020年，就已援手客户实现了14项SEND数据转换项目，其中3个新药项目已经获得了美国FDA的临床许可。
    资质齐全，通过了AAALAC认证，中国NMPA的GLP认证，FDA的现场核查；项目成功经验丰硕。已有一百多个IND项主张成功申报经验，蕴含了幼分子化药和生物技术药等，其中生物药评价经验丰硕，蕴含ADC、抗体类、蛋白类、多肽等药物。
    BB贝博通过了通过了AAALAC认证，中国NMPA的GLP认证，FDA的现场核查.jpg
service14服务案例

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Relevant laboratories有关尝试室
serviceLeft serviceRight
  • Cardiac-Electrophysiology-（心脏电生理）
  • frozen-section-（冰冻切片）
  • Isotopic-analysis-equipment-（同位素分析仪器）
  • 罗兰眼电生理诊断系统
  • 口鼻露出系统
  • 精子分析仪
  • 呼吸仿照器-BRS2100，Copley公司
  • 海德堡激光眼科诊断仪
  • Tissue-embedding-station
  • Tissue-dehydration-machine
  • EMKA植入式动物生理信号遥测系统
  • hERG-experiment-电生理1
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